3-jaar durend klinisch

3-jaar durend klinisch Follow-up onderzoek

De door de FDA beoordeelde follow-up na drie jaar van het klinische onderzoek naar ICL in 2004 'ondersteunt de veiligheid, werkzaamheid en voorspelbaarheid van ICL-chirurgie voor de behandeling van matige tot ernstige myopieafwijkingen.'

De gegevens over een periode van drie jaar, gebaseerd op de beoordeling van 351 ogen van 189 patiënten die na 3 jaar werden gemeld, leverde ook de volgende refractieve resultaten op:

• 99 procent patiënttevredenheid
• 98,3 procent van de patiënten die lenzen kregen van <-7 D hadden een ongecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/40 of beter.
• Na correctie van het zicht was de correctie stabiel en veranderde deze niet gedurende de opvolgingsperiode.
• Bovendien bleef de incidentie van verblinding, stralenkranzen, dubbelzien, problemen met nachtzicht en problemen met rijden in het donker vrijwel onveranderd in vergelijking met vóór de operatie.

ICL Myopie-onderzoek

Dit klinische onderzoek toont aan dat correctieve ingrepen met ICL veilig en doeltreffend zijn voor de behandeling van myopie. Ander klinisch onderzoek heeft ook aangetoond dat:

• scherp, helder zicht kan bieden
• niet leidt tot droge-ogensyndroom
• uitstekend nachtzicht biedt
• en een zeer goede optie kan zijn voor patiënten met een dun hoornvlies

Potentiële patiënten of zorgverleners die meer willen weten over de klinische resultaten van ICL bij patiënten met lichte, matige of ernstige myopie, kunnen contact opnemen met STAAR Surgical Company.

Sources:

1. ICL in Treatment of Myopia (ITM) Study Group. United States Food and Drug Administration clinical trial of the Implantable Collamer Lens (ICL) for moderate to high myopia. Ophthalmology. 2004;111:1683-1692
2. Sanders D. Vukich JA. Comparison of implantable collamer lens (ICL) and laser-assisted in situ keratomileusis (LASIK) for Low Myopia. Cornea. 2006 Dec; 25(10):1139-46.
3. Shin, JY. Ahn, H. Seo, KY. Kim, EK. Kim, TK. Comparison of higher order aberrations after implantable collamer lens implantation and wavefront-guided lasek in high myopia. J Refract Surg. 2012; 28(2): 106-111.
4. garashi, A. Kamiya, K. Shimizu, K. Komatsu, M. Visual Performance after implantable collamer lens implantation and wavefront-guided laser in situ keratomileusis for high myopia. Am J Opthalmol. 2009.
5. By not removing and reshaping corneal tissue, the Visian ICL procedure does not induce dry eye syndrome. Naves, J.S. Carracedo, G. Cacho-Babillo, I. Diadenosine Nucleotid Measurements as Dry-Eye Score in Patients After LASIK and ICL Surgery. Presented at American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) 2012.
6. Parkhurst, G. Prospective Comparative Trial of LASIK vs. ICL for Night Vision Performance. Presented at the Annual Meeting of the AAO, Chicago, 2010.
7. Parkhurst, G. Psolka, M. Kezirian, G. Phakic intraocular lens implantantion in United States military warfighters: A retrospective analysis of early clinical outcomes of the Visian ICL. J Refract Surg. 2011;27(7):473-481.
8. Gimbel, Howard V et al. Management of myopic astigmatism with phakic intraocular lens implantation. Journal of Cataract & Refractive Surgery , Volume 28 , Issue 5 , 883 – 886.